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新員工產品知識培訓考試

1. 您的姓名、省份

2. 按時完成HPV疫苗接種流程后，后期需要加強接種HPV疫苗嗎？

需要暫無證據需要加強15年后需要30年后需要

3. 一項多中心流行病學調查顯示，我國女性HPV感染年齡呈現'低齡大齡'雙峰和'年輕化'的特點，我國女性HPV感染的兩個高峰年齡區間分別是（），故我們應在15歲以前建立免疫屏障。

9-14歲，40-44歲9-14歲，20-26歲15-24歲，35-39歲15-24歲，40-44歲

4. 《人乳頭瘤病毒疫苗臨床應用中國專家共識》中介紹，HPV主要通過性生活或密切接觸傳播，（）以上的女性一生中至少有過一次HPV感染。

60%70%80%90%

5. 幾乎所有的宮頸癌均與高危型HPV持續感染有關，在我國，一項多中心的流行病學調查研究數據表明，HPV16/18型引起的宮頸鱗癌占比約（）%。

6975.6%9298

6. 國際癌癥研究機構（IARC）在《柳葉刀》發表的最新研究顯示，我國（）%的宮頸癌病例與HPV16/18/31/33/45/52/58型有關。

85.0%95.4%97.6%78.0%

7. 馨可寧?2的有效期是多久？

12個月24個月36個月48個月

8. 馨可寧?2的免疫接種程序是？

9-30歲0、2、6月三針9-45歲1、2、6月三針9-14歲0、6月針；15-45歲0、1、6月三針9-17歲0、6月兩針；18-45歲0、3、6月三針

9. 根據馨可寧?2說明書，9-14歲女性，第2劑可在第1劑之后的（）月內接種？

1~2月3~5月5~8月5~6月

10. 馨可寧?2的安全性良好，十分常見（≥10%）的全身不良反應、局部不良反應分別是（）和（）。

發熱（≥37.1℃）；注射部位疼痛發熱（≥37.1℃）；腫脹頭痛；注射部位疼痛超敏反應；皮疹

11. 馨可寧?2Ⅲ期臨床隨訪66月結果顯示，符合方案人群中，馨可寧對HPV16/18型相關的癌前病變（CIN1/2/3和AIS）保護效力達（）%。

10097.784.592

12. 根據馨可寧?9說明書，隨訪至第30個月（中位時間32.0個月），針對在基線對應型別HPV陰性（mITT）人群：疫苗組預防HPV31/33/45/52/58所致宮頸部位和非宮頸部位12個月持續感染的保護效力為（）。

100%94.5%84.5%99.0%

13. 馨可寧?9的Ⅲ期保護效力臨床試驗對照組使用：

益可寧馨可寧空白佐劑對照佳達修9

14. 根據馨可寧?9說明書，以下什么是馨可寧9的十分常見接種部位不良反應？

疼痛瘙癢結節紅斑

15. 馨可寧?9與九價人乳頭瘤病毒疫苗（佳達修9）對照免疫原性比較試驗納入的人群年齡為（）~（）歲女性。

18，269，1414，269，26

16. 根據說明書，馨可寧?9接種部位首選？

臀部大腿前外側上臂三角肌皮下注射

17. 以下哪項是馨可寧?9的接種禁忌？

輕微感冒對活性成分嚴重過敏月經期哺乳期

18. （）引起約90%的生殖器疣病例。

HPV6和11HPV16和18HPV52和58HPV31和33

19. 根據馨可寧?9說明書，9~17歲女性也可以采用哪種接種程序？

0、2月程序0、6月程序0、12月程序單劑程序

20. 關于馨可寧?9采用的大腸埃希菌表達系統，下列關于此表達系統說法錯誤的是（）。

遺傳背景最清晰蛋白類產品應用最廣泛生長周期較短，易被污染培養成本較低

21. 根據馨可寧9?臨床試驗結果，3劑次免疫程序中第3劑與第2劑的接種間隔至少為（）個月，所有3劑應在一年內完成。

1234

22. 根據益可寧說明書，益可寧適用接種對象的年齡范圍是多少？

9-14歲18-45歲16歲以上60歲以上

23. 由益可寧Ⅲ期臨床試驗可知，益可寧的Ⅲ期臨床最終分析人群為（）人？

112916112604109959102916

24. 益可寧臨床試驗的延續性監測結果顯示，益可寧全程免疫后4.5年內仍具有良好保護性，保護率達（）?

100%98.7%95.5%93.3%

25. 益可寧的免疫接種程序是？

0、2、6月1、2、6月0、1、6月0、3、6月

26. 根據系統性觀察，益可寧十分常見（≥10%）的局部不良反應是（）。

疼痛腫硬結紅

27. HPV疫苗的評價指標中，主要包括哪些內容?

保護效力保護效果免疫原性安全性

28. 以下哪些疾病有可能是由高危型HPV感染所導致？

肛門癌陰道癌口咽癌外陰癌

29. 以下哪種情況需要推遲接種馨可寧？

接種者患有急性嚴重發熱疾病時接種者正處于妊娠期接種者正處于哺乳期

30. 使用持續感染作為臨床試驗替代終點，下列說法正確的是（）

持續感染與疾病的關聯性強標準化檢測避免主觀判斷效果評價不局限于宮頸部位結果的可重復性較好

31. 馨可寧?9的免疫橋接試驗分成了3組，分別為（）

9-17歲2劑組9-17歲3劑組18-26歲3劑組

32. 根據馨可寧?9說明書，以下哪些是馨可寧9的常見（1~10%）接種部位不良反應？

瘙癢腫脹紅斑

33. 馨可寧?9輔料成分含哪些？

氫氧化鋁佐劑聚山梨酯80(Ⅱ)氯化鈉

34. 根據與九價人乳頭瘤病毒疫苗（佳達修9）的比較免疫原性研究第34個月平臺期數據（暫未發表），馨可寧9針對中國流行率更高的HPV（）、HPV（）型抗體濃度（GMC）均優于佳達修9。

5258

35. 戊肝的傳播途徑包含有（）。

糞口傳播血液傳播母嬰傳播接觸傳播

36. 根據HEV的流行病學特征，以下哪些重點高風險人群推薦接種益可寧？

畜牧養殖者餐飲業人員學生或部隊官兵育齡期婦女疫區旅行者

37. 接種完HPV疫苗就不用再篩查了。

正確錯誤

38. 接種HPV疫苗可以清除正在感染的疫苗相關HPV型別。

正確錯誤

39. 高危型HPV持續性感染是女性下生殖道高級別上皮內病變和癌發生的必要因素。

正確錯誤

40. 根據說明書，馨可寧?9不能預防由HPV16/18/31/33/45/52/58型引起的宮頸上皮內病變。

正確錯誤

41. 根據CDE臨床試驗技術指導原則，馨可寧?9可基于12個月持續感染數據申報上市。

正確錯誤

42. 馨可寧9可預防由HPV16/18/31/33/45/52/58型引起的持續感染。

正確錯誤

43. 根據馨可寧?9說明書，截至第30個月（中位時間32.0個月），針對在基線對應型別HPV陰性（mITT）人群：宮頸部位發生HPV16/18型12個月持續感染的病例為0例。

正確錯誤

44. 根據馨可寧9說明書，橋接試驗結果顯示：PPS人群中，本品全程接種1個月后，9~17歲女性接種2劑或3劑均可誘導非劣效于18~26歲女性接種3劑的中和抗體應答。

正確錯誤

45. 因妊娠中斷接種程序，妊娠期結束后需重新接種3劑馨可寧?9。

正確錯誤

46. 根據馨可寧?9說明書，本品針對HPV 31、33、45、52和58型引起的宮頸上皮內瘤樣病變、原位腺癌或宮頸癌等組織病理學終點，以及 HPV6和11型引起的尖銳濕疣等的保護效力研究尚在進行中。

正確錯誤

47. 馨可寧?9的大部分不良反應程度為輕至中度，且短期內可自行緩解。

正確錯誤

48. 2023年《柳葉刀·感染病學》發表馨可寧?9與佳達修9頭對頭臨床研究免疫原性數據對比發現，馨可寧9所覆蓋的九個HPV型別得中和抗體陽轉率均為100%。

正確錯誤

49. 人群對HEV普遍易感，各年齡組均可感染。

正確錯誤

50. 馨可寧?2不含有防腐劑，但含有抗生素。

正確錯誤

51. 馨可寧?2是首個通過WHO PQ認證的國產HPV疫苗。

正確錯誤

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