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宏全集團 PET 飲料無菌包裝工藝培訓結業考試

歡迎參加本次結業考試，請仔細閱讀答題須知并按要求作答。考試時長45分鐘，閉卷作答。共25題，全部為選擇題；每題4分，滿分100分。及格分數線為60分。

1. 基本信息：

姓名：
工廠/部門：

答題須知：一、考試時長45分鐘，閉卷作答。二、共25題，全部為單項選擇題；每題4分，滿分100分。三、每題給出A/B/C/D四個選項，僅有一項最為正確。四、合格分數線：80分。

2. 關于食品三大腐敗類型，下列說法正確的是？

酶促腐敗在 -18°C 以下會完全停止微生物腐敗發生最快，常溫下數分鐘即可見化學腐敗過程緩慢，常溫下需數周至數月才顯現三種腐敗類型在任何時刻都同時主導

3. 微生物家族中尺寸最小的是？

細菌（0.5 – 5 μm）真菌酵母（5 – 10 μm）病毒（0.015 – 0.2 μm）原生動物（5 – 200 μm）

4. 在生物安全柜（BSC）的使用規范中，下列哪項是錯誤做法？

操作前后均運行 BSC 至少 5 分鐘操作過程中頻繁開關玻璃門以拿取物料使用 75% 酒精擦拭操作臺面和內壁提前將所有所需物品（含廢物容器）一次性放入柜內

5. 關于 UHT（超高溫瞬時滅菌）工藝，下列說法正確的是？

UHT 產品必須冷鏈儲存才能保證保質期殺菌主要發生在快速加熱階段滅菌工藝的最低生物學要求是殺滅肉毒梭菌（C. botulinum）的芽孢UHT 工藝能耗比傳統容器內滅菌高 20–25%

6. 21 CFR 113 對'商業無菌'的定義中，不包括以下哪項？

不含任何可引起人類疾病的致病性生物不含微生物代謝產生的毒素完全不含任何形式的微生物（絕對無菌）不含在正常非冷藏儲存下能繁殖的腐敗菌

7. 關于無菌包裝系統，下列描述正確的是？

無菌是一臺機器的屬性，購買好機器即可保證無菌無菌是一個系統狀態，必須處于商業無菌的持續維持中包裝的密封性是次要環節，不屬于核心工藝無菌加工與無菌包裝是相互獨立的兩件事

8. Sidel Aseptic Combi（Predis）系列預成型坯（preform）的無菌處理采用的是？

液體過氧化氫浸泡氣態過氧化氫（H?O? gas）干式滅菌紫外線照射高溫飽和蒸汽滅菌

9. Krones Contipure AseptBloc 的核心特點是？

僅對瓶身滅菌，不處理預成型坯烘爐加熱后干式預成型坯三星輪雙氧水霧化蒸汽滅菌必須配合外部獨立的灌裝機使用不能用于含顆粒產品

10. 仙桃廠GEA無菌線對瓶體的滅菌方式是？

灌裝前用 H?O? 液體清洗瓶體利用過氧乙酸溶液（濃度，溫度，壓力，時間）對瓶內外噴射僅用紫外線滅菌灌裝后再滅菌

11. 灌裝閥技術對比中，下列哪一項與廠家不對應？

Sidel — 磁性致動膜片閥（無傳統彈性膜）Krones — 電控比例閥稱重 / 流量計組合GEA Fillstar — 非接觸式電磁流量閥Sidel — 雙行程座閥（機械彈簧式）

12. 關于無菌灌裝機的正壓艙（Sterile Bubble / 微環境）的壓差控制，正確的是？

艙內為負壓，方便外排廢氣艙內必須維持正壓（一般 ≥ 10 Pa），防止外界微生物 / 微粒入侵壓差越大越好，沒有上限設備停機狀態下壓差無需維持

13. 在 '7 個對比維度' 中，'包材無菌的實現' 不包括以下哪一環節？

Preform / Bottle 滅菌蓋（Capper）殺菌灌裝閥的 CIP 清洗灌裝機入口前的環境隔離

14. HACCP 七大核心原則中，第一條原則是？

建立關鍵限值（CL）建立糾正措施進行危害分析（Hazard Analysis）建立驗證程序

15. 關于 CIP（Cleaning in Place）和 SIP（Sterilization in Place），下列哪項錯誤？

CIP 是不拆卸設備情況下進行的閉路自動濕清洗SIP 旨在殺滅所有形式的微生物（含芽孢）CIP 必須將設備拆卸下來后單獨清洗CIP 和 SIP 都是無菌生產的關鍵基礎工序

16. 微生物挑戰測試中，為何普遍使用芽孢桿菌（Bacillus）芽孢作為標記菌株/測試生物，而不直接用肉毒梭菌？

芽孢桿菌的滅菌抗性比肉毒梭菌弱，更容易達標芽孢桿菌芽孢對人類無害，抗性 ≥ 肉毒梭菌，且形態穩定易處理芽孢桿菌不能被殺滅，可永久驗證監管法規禁止使用任何致病菌進行驗證

17. 關于酶促腐敗的溫度依賴性，下列說法正確的是？

在 0 °C 時酶促反應已經完全停止在 -18 °C 以下酶促反應會完全停止即使在 -18 °C 以下，酶促反應也不會完全停止，僅速率顯著降低酶促反應速率與溫度無關

18. 關于 UHT 無菌包裝產品的儲存方式，下列正確的是？

必須冷鏈 0–4 °C 儲存可在常溫下長期儲存，無需冷鏈必須冷凍 -18 °C 以下儲存需添加防腐劑后方可常溫儲存

19. 關于 HACCP 體系的本質屬性，下列正確的是？

事前預防過程控制的管理體系僅對最終產品進行抽檢的事后檢測體系僅指原料檢驗流程只在出現質量事故時啟動的應急程序

20. '商業無菌（Commercial Sterility）'與'絕對無菌'的關系是？

兩者完全等同商業無菌的要求嚴格于絕對無菌商業無菌是相對概念，允許存在不能在正常儲存條件下繁殖的微生物商業無菌僅適用于熱敏感產品

21. 在低酸性 PET 飲料的無菌滅菌驗證中，最具挑戰性、最常被選作關鍵挑戰目標的微生物是？

大腸桿菌（E. coli）金黃色葡萄球菌（S. aureus）肉毒梭菌（C. botulinum）的芽孢沙門氏菌（Salmonella）

22. 關于 CIP（Cleaning in Place）與 COP（Cleaning out of Place）的差異，下列正確的是？

CIP 必須拆卸設備清洗，COP 不拆卸CIP 不拆卸管路即可完成閉路自動清洗，COP 是機臺表面清洗兩者完全相同，只是命名習慣不同CIP 只用于管道，COP 只用于罐體

23. HACCP 體系中，CCP 決策樹（Decision Tree）的核心作用是？

自動生成 HACCP 計劃文檔按順序判定每一生產步驟究竟是關鍵控制點（CCP）還是一般控制點（CP）計算關鍵限值（CL）的具體數值評估食品本身的化學穩定性

24. 下列三家廠商中，對預成型坯（preform）采用'干式過氧化氫氣體'滅菌的是？

僅 Sidel 采用僅 Krones 采用Sidel（Predis）與 Krones（Contipure AseptBloc）均采用，仙桃廠GEA走的是濕法PAA成瓶滅菌三家都采用熱滅菌

25. 下列哪種腐敗類型的發生周期最短，常溫下數分鐘即可肉眼可見？

微生物腐敗酶促腐敗化學腐敗物理腐敗

26. 關于無菌灌裝機正壓艙（Sterile Bubble）的壓差控制原則，下列正確的是？

維持負壓以排出污染氣體維持正壓（通常 10–50 Pa），用正壓差阻止外界微生物 / 微粒進入與大氣壓保持一致即可，不需要刻意控制僅在灌裝時維持正壓，設備停機時可立即釋放

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